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医药产业风险防范势在必行
当前药品安全问题和风险突出存在，全国药品安全监管工作各地都加强了对区域性风险的防控，重点关注原料药、辅料、中药饮片、中药提取物、药包材等产业聚集区域。2013年，对药品安全监管重点工作进行的具体部署，是坚持以保安全为目标，以发现和控制风险为主要内容，以实施…
2014-02-17 17:17:03 本站
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中药材违法违规频出急待构建系统质量观
近年来，由于部分企业片面追求经济利益，中药提取环节存在使用假劣药材提取物等违法违规行为，给中成药质量带来安全隐患，也为中药产业的健康发展再一次敲响警钟。目前中成药生产的原料主要包括中药材、中药饮片、植物油脂和提取物。中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部位…
2014-02-17 17:13:42 本站
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如何保障医药界的公平
一致性评价一直是仿制药行业中热门的话题，近日，国家食品药品监督管理总局宣布，将完成75个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。“原研药…
2014-02-17 17:09:41 本站